食藥監許函[2009]277號

　　2009年10月30日 發布

　　局行政受理服務中心、局保健食品審評中心，各有關單位：

　　為規范化妝品衛生許可批件(備案憑證)糾錯辦理程序，進一步明確糾錯申請受理范圍、辦理條件和資料要求，現將化妝品衛生許可批件(備案憑證)糾錯辦理程序通知如下：

　　一、受理范圍

　　生產企業或在華責任單位在收到國家食品藥品監督管理局頒發的許可批件(備案憑證)后，存在下列情形的，應一次性向國家食品藥品監督管理局行政受理服務中心提出糾錯申請：

　　(一)許可批件(備案憑證)打印錯誤;

　　(二)許可批件(備案憑證)編號錯誤;

　　(三)批件中出現的其他錯誤;

　　二、辦理條件

　　(一)國產特殊用途化妝品許可批件糾錯申請應由批件原申報生產企業提出;

　　(二)進口化妝品許可批件(備案憑證)糾錯申請應由批件(備案憑證)原申報生產企業或其在華責任單位提出。

　　三、申請資料要求

　　(一)由生產企業或在華責任單位簽章的《化妝品許可批件(備案憑證)糾錯申請表》;

　　(二)由生產企業或在華責任單位簽章的化妝品許可批件(備案憑證)復印件(原件在領取新批件/備案憑證時交回);

　　(三)進口化妝品許可批件(備案憑證)糾錯時，除國家食品藥品監督管理局行政受理服務中心公告(第4號)對具體辦事人員的要求外，在華責任單位提出申請的，還需提交已備案的在華責任單位授權書復印件(在華責任單位簽章);

　　(四)申報資料應由生產企業或在華責任單位逐頁加蓋公章。

　　四、辦理程序和工作時限

　　(一)許可批件(備案憑證)打印錯誤

　　由國家食品藥品監督管理局行政受理服務中心完成糾錯，工作時限為受理5個工作日，制證5個工作日。

　　(二)許可批件(備案憑證)編號錯誤

　　由國家食品藥品監督管理局食品許可司完成糾錯，工作時限為受理5個工作日，審批5個工作日，制證5個工作日。

　　(三)批件中出現的其他錯誤

　　由國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心核實，國家食品藥品監督管理局食品許可司完成糾錯，工作時限為受理5個工作日，審評10個工作日，審批5個工作日，制證5個工作日。

　　申請化妝品許可批件(備案憑證)延續和變更申請的，可同時申請許可批件(備案憑證)糾錯。糾錯后的許可批件(備案憑證)備注欄中應注明糾錯內容。

　　五、檔案管理

　　國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心對糾錯相關資料應及時歸檔。

　　附件：化妝品許可批件(備案憑證)糾錯申請表食藥監許函[2009]277號 附件.doc

　　國家食品藥品監督管理局食品許可司

　　二〇〇九年十月三十日