今年的11月13日至15日期間,一場由國家藥品監督管理局指導,中國健康傳媒集團主辦的2019智慧監管創新大會在北京圓滿召開。大會以 “數聯共治,同鑄監管新動能”為主題,旨在通過數據互聯互通,凝聚社會共治力量,推動藥品智慧監管模式創新,推進藥品監管體系和監管能力現代化。
會議上,國家藥監局黨組成員、副局長顏江瑛表示,國家藥監局深入貫徹中央決策部署,在藥品、醫療器械、化妝品領域全面推進智慧監管,充分發揮整體規劃的作用。
顏江瑛強調,要持續推進藥品智慧監管工作,形成“嚴管”加“智管”的監管新局面。一是夯實智慧監管基礎。實現基于云計算的業務系統基礎設施整合和資源共享;構建全國藥監一張網,暢通網絡互聯。二是強化數據建設管理。制定藥品監管信息化標準規范,促進藥品監管信息共享、業務協同和大數據應用;加快監管數據整合,打通“信息孤島”,優化大數據融合應用,全面提升監管效率。三是提升業務應用水平。加快推動移動互聯網、物聯網、大數據、人工智能、區塊鏈等新技術在藥品智慧監管方面的應用,逐步提升監管的預見性、靶向性、時效性;大力推動移動應用開發,為企業和公眾提供便捷辦事渠道,加強監管部門與公眾的溝通交流。四是充分運用“互聯網+”信息化技術手段,切實提升藥品監管政務事項的服務能力和水平。
中國健康傳媒集團董事長吳少禎介紹,中國健康傳媒集團承擔了疫苗追溯協同服務平臺的建設實施任務,全力保障疫苗追溯協同服務平臺按照規定的時間節點上線運行。在此基礎上,將充分利用集團的大數據平臺優勢,與各省級藥監局及相關監管部門協同配合,在智慧監管領域進行深入探索與合作。
作為本次大會的受邀技術企業,上海中商網絡股份有限公司(以下簡稱CCN中商)憑借自身在行業里近二十年積累下來的技術手段及為玉林、聯邦制藥、尖峰、修正等藥企服務經驗為現場嘉賓們分享了關于藥品智慧監管的看法。
藥業本身是一個極為特殊的行業,它擁有龐大的客戶群體,加上藥企本身的制度與建設,很難在三言兩語之間將它的行業屬性說清楚。從一物一碼技術層面出發,為藥企打造完善的追溯管理體系可以更有效地進行監管。
眾所周知,追溯是當前食品行業廣泛和持續強調運用的一項核心技術,消費者要買的是放心安全的食品,由于藥品的特殊性,一物一碼在藥品上的追溯及場景應用上要弱于食品,如何從源頭上做好把控和監管,這就是對消費者大的保障。如何通過數字化場景的構建打造數字醫療,讓藥企、渠道、藥店、店員、消費者通過數字化方式實現內容管理、醫療信息實時推送、醫患實時溝通、打通終端直達消費者,任重道遠。
CCN中商基于一物一碼技術可以實現二維碼追溯業務的信息化管理,覆蓋產品的生產、倉儲、運輸、配送等全流程數字化監管與電子追溯,可以為藥品行業實現產品防偽追溯、終端消費者查詢等管理及社會服務功能。
與此同時,為減少人工干預,提高數據安全性,CCN中商全新打造了智慧防偽溯源時代下的區塊鏈應用。我們采用設備在產品生產的關鍵環境,自動采集追溯信息,在鏈上為這些設備或者數據產生源頭節點分配身份。當這些設備或節點采集或者產生新數據的同時,立即通過上鏈接口將數據實時上鏈。這樣的話,中間不經過任何第三方的中心化服務器,并在數據產生后,系統立即通過錢包文件中的本機節點私鑰進行簽名加密,以防止在信息傳輸過程中被任何程序篡改的可能。整個過程都可以讓終端消費者通過瀏覽器來驗證鏈上原始防偽溯源數據。
目前,CCN中商在區塊鏈防偽溯源應用領域,走在了行業前沿,我們也正在實現多種防偽溯源與區塊鏈結合的方案,以幫助企業提升品牌價值,實現信任消費。
上海中商網絡股份有限公司于2000年初成立,作為北京華聯集團的控股子公司,以“為商品賦予無限數據價值”為企業使命,十數年來始終致力于通過技術、數據、運營、咨詢四大版塊,為客戶提供品牌保護、渠道管控、營銷全價值鏈產品及服務。作為產品數字化全價值鏈供應商,CCN全面高效地遏制仿冒產品流通,保護、提升客戶利益與品牌價值,構筑社會信任與安全。如今,來自46家世界五百強企業及20多個領域的1200多家企業已成為CCN產品數字化全價值鏈中的重要一環。
在線咨詢