2024年，我國嬰幼兒配方食品監管進入了常態化發展階段，相關法規標準更新動態包括，《食品安全法》（修正草案征求意見稿）征求意見，擬將嬰幼兒配方液態奶（以下簡稱液態嬰配）納入注冊制管理；市場監管總局發布原料等事項備案工作指南并就加強原輔料管理有關事宜征求意見。匯總了2024年度我國嬰幼兒配方食品方面的法規標準具體的動態，供行業參考。

　　液態嬰配擬納入注冊制管理

　　液態嬰配是新產品類型，因此未納入上一輪《食品安全法》的修法視野中，故液態嬰配未被納入到實行注冊管理的范疇。雖然目前我國仍然沒有液態嬰配的生產，但考慮到隨著經濟、社會的發展，人們對食品多樣化需求的提高等，液態嬰配會有一定的市場需求，市場監管總局經多次安全性論證，認為液態嬰配具有水分含量高、營養豐富的產品特點，微生物控制、穩定性、產品包裝等生產質量控制方面的技術要求較嬰配乳粉更高。為盡可能降低食品安全風險，保障嬰幼兒健康安全，需要采取至少與嬰配乳粉同樣或更嚴格的管理模式，有必要在國家層面實施注冊管理。

　　基于上述背景，市場監管總局在2024年1月19日發布了關于公開征求《〈中華人民共和國食品安全法〉（修正草案征求意見稿）》意見的通知，擬在《食品安全法》中增加液態嬰配相關規定，通過此次擬修訂內容，《食品安全法》中原僅針對嬰配乳粉的相關規定將同步適用于液態嬰配。目前主管機構正在依據公眾的反饋意見對修正草案征求意見稿進行進一步的修改完善，并按程序推進后續相關工作。

　　原料等事項備案工作指南發布

　　根據《食品安全法》第八十一條規定，“嬰幼兒配方食品生產企業應當將食品原料、食品添加劑、產品配方及標簽等事項向省、自治區、直轄市人民政府食品安全監督管理部門備案。”，為了進一步指導該項工作的有序進行，督促企業落實食品安全主體責任，確保產品從原輔料入廠至終產品出廠可監控、可追溯，市場監管總局在2024年10月9日發布實施了《嬰幼兒配方食品原料等事項備案工作指南》（以下簡稱《工作指南》）。

　　《工作指南》明確了備案主體、備案內容、備案流程、備案管理要求，以及食品原料等事項的具體備案信息和要求。基于《工作指南》的規定，擬在中國境內生產并銷售嬰配食品的生產企業，在獲得配方注冊和生產許可后，正式投產前，應將食品原料、食品添加劑、產品配方及標簽等向省級市場監管部門備案。對于境外嬰配食品生產企業，鼓勵參照《工作指南》規定，向其產品標簽上標注的代理商、進口商或經銷者所在地省級市場監管部門備案。另需注意，完成備案程序后，需要變更備案事項的，應在事項變化后，產品生產前重新進行備案。

　　《工作指南》給出的需備案的信息主要包括：a.對于采購使用的食品原料和食品添加劑，需要對名稱、品牌、產地/國別、包裝規格、質量要求/原料（食品添加劑）執行標準號、供應商及生產商名稱等進行備案；b.對于產品配方，主要需備案實際生產時依法依規可調整的配方組成成分信息；c.對于標簽，需要對實際生產嬰配的所有包裝規格的產品標簽及其包裝形式等進行備案。

　　自2024年10月9日起，嬰配食品生產企業即需按照《工作指南》中要求進行備案工作。此前按照省級市場監管部門發布的備案管理文件已完成備案的，如果需要進一步補充規范，省級市場監管部門可根據實際情況，明確重新備案的相關要求。

　　加強原輔料管理有關事宜公開征求意見

　　為進一步提高嬰配乳粉質量安全，市場監管總局在2024年10月18日發布了《關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉原輔料管理有關事宜的公告（征求意見稿）》（以下簡稱《原輔料管理（征求意見稿）》）。概括來說，《原輔料管理（征求意見稿）》主要的思想是鼓勵生乳的使用、嚴格基粉的管理以及提高干法工藝用原輔料的質量要求。

　　對于鼓勵生乳使用方面，《原輔料管理（征求意見稿）》中明確提出鼓勵企業使用牛乳或者羊乳為原料直接加工嬰配乳粉。為了讓上述企業具有更大的市場優勢，提出企業可在1歲以上幼兒配方乳粉標簽的主版面產品名稱下標注“牛乳加工”或者“羊乳加工”字樣，僅針對該項內容修改標簽的，企業無需進行變更注冊程序，在向省級市場監管部門完成備案的變更后，即可使用新版標簽上市銷售。另外對于新申請注冊使用基粉的嬰配乳粉產品配方，《原輔料管理（征求意見稿）》規定，基粉需要直接使用牛乳或者羊乳加工。

　　關于嚴格基粉的管理方面，《原輔料管理（征求意見稿）》給出多條要求，例如針對使用基粉的嬰配乳粉生產企業，要求在2年內逐步使用具備嬰配乳粉生產資質企業生產的基粉；對基粉進廠實施逐批全項目檢驗，并縮短基粉使用期限等。

　　關于提高干法工藝用原輔料質量要求方面，規定需保證所用原輔料的微生物指標符合嬰配乳粉產品標準的要求。

　　根據2024年12月25日市場監管總局發布的征求意見情況反饋，推測《原輔料管理（征求意見稿）》中大方向的規定不會變化（例如對于基粉生產企業資質的要求），在執行這些規定的方法措施上可能會有相應優化。

　　基于中國嬰兒出生率下滑，嬰配乳粉產能相對過剩的行業現狀，通過相關政策推動產業的整合，肅清市場環境，促進嬰配行業高質量發展，讓中國嬰幼兒喝上更有營養、更新鮮的嬰配乳粉是趨勢所向。《原輔料管理（征求意見稿）》釋放出的日后官方部門對嬰配乳粉的管理思路非常值得行業關注。以基粉、乳粉為原料的嬰配乳粉生產企業，面對未來可能的一些格局和市場變化，需要盡早做出規劃。

　　小結

　　2024年國家對嬰配行業進行了更全面更細化的管理嘗試，這對于保障嬰幼兒的健康成長具有重要作用。隨著這些措施的進一步落地，有力促進中國嬰配行業高質量、高品質和可持續的發展，實現社會對于“讓祖國的下一代喝上好奶粉”共同期待。